400-677-1258
2022/04/11
一、ISO/TS 22163的前世今生
國際鐵路工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRIS—International Railway Industry Standard）由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟（UNIFE—Union of European Railway Industries）于2006年5月18日發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)得到了四大系統(tǒng)集成商（西門子、阿爾斯通、龐巴迪、安薩爾多）的大力支持，他們在IRIS標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的同時(shí)發(fā)表一份共同承諾：供應(yīng)商如果已獲得IRIS認(rèn)證，承諾將不再進(jìn)行企業(yè)管理系統(tǒng)的審查 ； 2012年10月12日，這四大系統(tǒng)集成商又連同一些主要的部件提供商—如克諾爾、法維萊等，再次發(fā)表申明，要求其供應(yīng)商開始推行IRIS體系。
IRIS自2007年左右進(jìn)入中國以來，經(jīng)過這幾年的發(fā)展，現(xiàn)在已得到國內(nèi)鐵路行業(yè)的廣泛認(rèn)可和接受，現(xiàn)在越來越多的企業(yè)在自身推行IRIS體系的同時(shí)，也要求其供應(yīng)商建立IRIS體系，因此通過IRIS認(rèn)證是大勢所趨，不管是面向國際市場還是國內(nèi)市場，IRIS認(rèn)證將是準(zhǔn)入門檻之一。
該標(biāo)準(zhǔn)的演變歷史：
第0版，2006年IRIS Rev00發(fā)布實(shí)施；
第1版，2008年IRIS Rev01發(fā)布實(shí)施；
第2版，2009年IRIS Rev02發(fā)布實(shí)施；
第3版，2017年5月24日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布全新國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163:2017，該標(biāo)準(zhǔn)將于2017年6月1日正式生效；在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的同時(shí)，歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會也發(fā)布了IRIS認(rèn)證規(guī)則（IRIS Certification? rules:2017）。
另外，前3個(gè)版本都是基于ISO 9001:2008的，而且該文件包括了標(biāo)準(zhǔn)條款和認(rèn)證規(guī)范。從第3版起，基于ISO 9001:2015，分為標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證規(guī)范兩個(gè)獨(dú)立的文件。整個(gè)IRIS認(rèn)證體系組成圖如下：
2020年5月1日，IMC （IRIS管理中心）發(fā)布了新的《IRIS認(rèn)證合格評定:2020》。這份文件概述了IRIS認(rèn)證的合格標(biāo)準(zhǔn)。這份獨(dú)立的刊物取代了現(xiàn)有的《IRIS認(rèn)證規(guī)則rev. 03:2017》以及《IRIS附錄2019》，可在IRIS官方網(wǎng)站上進(jìn)行購買，特別關(guān)注并包含以下內(nèi)容:
a）通用合格評定規(guī)則
b）IRIS附錄：2019
c）根據(jù)所有利益相關(guān)者的反饋進(jìn)行的改進(jìn)
d）最新質(zhì)量績效水平進(jìn)展
e）董事會就體系的進(jìn)一步發(fā)展所作的決定
《IRIS認(rèn)證合格評定:2020》中提到的所有進(jìn)展將反映在IRIS Technology 中：IRIS Portal和審計(jì)工具5.0.4.00版。
二、ISO/TS 22163特點(diǎn)
ISO/TS 22163是目前全球范圍內(nèi)最新的國際企業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，融合了目前所有其它國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)的精髓。它不僅可以保證組織為利益相關(guān)方提供持續(xù)穩(wěn)定的、可滿足相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)，還能幫助組織系統(tǒng)地識別風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)地制定有效的預(yù)警機(jī)制和應(yīng)對策略。因此，可以說ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)是打開軌道交通行業(yè)成功之門的鑰匙，讓組織有了打天下的“拳頭產(chǎn)品”， 培養(yǎng)了名揚(yáng)天下的“權(quán)威專家”， 讓組織變成“員工夢想的化身”，從而成就軌道交通行業(yè)從業(yè)者心中的夢——
a）關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理；
b）強(qiáng)化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果；
c）新的關(guān)鍵績效指標(biāo)KPIs，要求評價(jià)客戶關(guān)注的績效水平；
d）更關(guān)注體系各過程的績效評估的結(jié)果；
e）更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià)和反饋；
f）要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評審方法（PEAR）對標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程進(jìn)行評價(jià)；
g）仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實(shí)施審核；
h）通過使用一個(gè)企業(yè)管理體系成熟度模型來評價(jià)被審核組織的等級（銅-銀-金等級）。
三、ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)？
a）標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；
b）評估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了最佳作法案例；
c）進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法；
d）更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià)；
e）更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核；
f）強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；
g）由原先的12個(gè)K.O.問題變成10個(gè)K.O.問題；K.O.項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化；
h）使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求。
四、ISO/TS 22163使用了哪些方法？
ISO 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項(xiàng)目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計(jì)劃、ERP、創(chuàng)新機(jī)制、掙得值分析方法、FRACAS方法等等，確保組織永續(xù)經(jīng)營。
其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)最重要的方法之一。
1、過程導(dǎo)向模型：
過程文件可以采用“烏龜圖”法，“烏龜圖”必須包括以下內(nèi)容:
a）過程名字；
b）過程的內(nèi)部顧客和外部顧客；
c）過程的內(nèi)部和外部供方；
d）過程的輸入和輸出；
e）工作內(nèi)容/過程活動；
f）物資資源；
g）人力資源；
h）績效指標(biāo)；
i）主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會。
2、ISO/TS 22163的五個(gè)強(qiáng)制烏龜圖：
1# 強(qiáng)制性烏龜圖：
組織應(yīng)建立，實(shí)施和保持一個(gè)文件化的過程用以管理項(xiàng)目。
2# 強(qiáng)制性烏龜圖：
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用以管理產(chǎn)品和服務(wù)的要求。
3# 強(qiáng)制性烏龜圖：
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
4# 強(qiáng)制性烏龜圖：
對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）, 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用以確保符合要求。
5# 強(qiáng)制性烏龜圖：
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于生產(chǎn)和服務(wù)的提供。
五、ISO/TS 22163的10個(gè)K.O.項(xiàng)問題
ISO/TS22163（IRIS）K.O.項(xiàng)要求數(shù)量為10個(gè)，必須在第一階段審核。
在文審階段，K.O.項(xiàng)不合格仍然終止審核；在現(xiàn)場審核階段，K.O.項(xiàng)視為“嚴(yán)重不符合項(xiàng)”，但不再終止審核。
1# K.O.：6.1.3 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施-補(bǔ)充
組織應(yīng)建立，實(shí)施和保持一個(gè)文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。
2#K.O.：7.2.1 能力-補(bǔ)充
組織應(yīng)建立、執(zhí)行和保持一個(gè)文件化過程用以能力管理。
3#K.O.：8.1.3 項(xiàng)目管理
組織應(yīng)建立，實(shí)施和保持一個(gè)文件化的過程用意管理項(xiàng)目。
4#K.O.：8.1.4 配置管理
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件話的適合于產(chǎn)品的配置管理過程。
5#K.O.：8.1.5 變更管理
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持文佳話過程用以管理變更。
6#K.O.：8.2.5 產(chǎn)品和服務(wù)的要求-補(bǔ)充
組織應(yīng)獎勵、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用以管理要求。
7#K.O.：8.4.1.1 總則-補(bǔ)充
對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）,組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用以確保符合要求。
8#K.O.：8.5.1.2 特殊過程
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理。
9#K.O.：8.8 RAMS/LCC
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理RAMS/LCC活動。
10#K.O.：8.9 首件檢驗(yàn)（FAI）
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于首件檢驗(yàn)（FAI）。
六、ISO/TS22163認(rèn)證的產(chǎn)品范圍
下表包含了當(dāng)前版本的互操作技術(shù)規(guī)范（TSI）中規(guī)定的鐵道機(jī)車車輛結(jié)構(gòu)的一級和二級。認(rèn)可是基于第一級。
七、ISO/TS 22163認(rèn)證益處
1、減少四大系統(tǒng)集成商的第二方審核
在IRIS標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的同時(shí)（2006年5月18日），四大系統(tǒng)集成商（西門子，阿爾斯通，龐巴迪，安薩爾多布雷達(dá)）發(fā)表了共同承諾：“如已獲得IRIS認(rèn)證，四大系統(tǒng)集成商承諾將不再進(jìn)行企業(yè)管理系統(tǒng)的審查”。
2、通過ISO/TS 22163認(rèn)證，意味取得了國際鐵路市場的通行證
西門子、龐巴迪、克諾爾等公司對其供應(yīng)商大多要求在2009年開始計(jì)劃、推行IRIS體系，并明確說明：沒有通過認(rèn)證將影響供應(yīng)商資格和以后的合作。
3、ISO/TS 22163認(rèn)證證書是進(jìn)入國內(nèi)鐵路供應(yīng)鏈的敲門磚
目前，國內(nèi)鐵路行業(yè)的很多企業(yè)都已通過ISO/TS22163認(rèn)證；同時(shí)，一些企業(yè)現(xiàn)已開始要求其供應(yīng)商通過ISO/TS22163認(rèn)證后才能納入合格供應(yīng)商名錄中。
4、增加商機(jī)
系統(tǒng)集成商可以在ISO/TS22163數(shù)據(jù)平臺上獲得更精確、更可靠的數(shù)據(jù)和信息，對供應(yīng)商的評估和批準(zhǔn)將變得更加有效率。部件供應(yīng)商認(rèn)證通過后的審核結(jié)果可以在網(wǎng)站上被各系統(tǒng)集成商所瀏覽，當(dāng)然也可以通過ISO/TS22163網(wǎng)站找到所有系統(tǒng)集成商和未來潛在客戶的信息，而創(chuàng)造更多的商機(jī)。
5、規(guī)范企業(yè)管理
ISO/TS22163是歐洲4大系統(tǒng)集成商根據(jù)自己長期的管理經(jīng)驗(yàn)和各自對供應(yīng)商的要求，通過匯總提煉出來，針對鐵路工業(yè)的企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)不只局限于質(zhì)量管理，還涉及成本管理，項(xiàng)目管理等方面。如果企業(yè)如果能真正把ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用到企業(yè)的管理當(dāng)中，能極大地提升現(xiàn)有的管理水平。
八、企航顧問ISO/TS 22163案例
1、企航顧問在ISO/TS 22163項(xiàng)目上提供的服務(wù)
1、企業(yè)現(xiàn)有管理體系與ISO/TS 22163差距診斷與評估
2、ISO/TS 22163管理體系全過程咨詢輔導(dǎo)
3 、ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)培訓(xùn)：
a）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
b）內(nèi)審員培訓(xùn)
c）查檢表培訓(xùn)
4、ISO/TS 22163管理工具的咨詢和培訓(xùn)：
a）RAMS/LCC(包括FME(C)A/FRACAS/FTA)
b）項(xiàng)目管理(ISO10006)
c）知識管理
d）技術(shù)狀態(tài)管理(ISO10007)
e）績效管理(KPI)
2、企航顧問ISO/TS 22163部分項(xiàng)目現(xiàn)場：
企航顧問已成功完成100+個(gè)IRIS/TS22163咨詢項(xiàng)目！
