CNAS和CMA資質(zhì)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/11/08
檢測檢測機構在開展相關活動前必須要取得相關資質(zhì)，目前國內(nèi)主要的實驗室資質(zhì)有CMA和CNAS。
CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別？如何實現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一？自身實驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適？CMA和CNAS資質(zhì)哪個更好通過？讓我們來一探究竟……
CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval，檢驗檢測機構資質(zhì)認定），又稱中國計量認證；是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價，只有具有此資質(zhì)證書，才能成為合法的檢驗檢測機構，才能按證書上所批準列明的項目，從事檢測檢驗活動，在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。
CMA資質(zhì)認定證書標志
CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中國合格評定國家認可委員會）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，依法經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定，從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構，負責合格評定機構國家認可體系運行。檢驗檢測機構在獲得CNAS資質(zhì)后，方可按證書上所批準列明的項目，在檢測檢驗證書或報告上使用CNAS標識。
下面我們從目的、性質(zhì)、管理及評審機構、評審依據(jù)、適用對象、報告使用范圍、收費情況等方面，來介紹CMA資質(zhì)和CNAS資質(zhì)的區(qū)別與相似點，幫助大家更深入地了解。
CMA資質(zhì)認定和CNAS認可的目的，都是為了提高實驗室管理水平和技術能力。CMA資質(zhì)認定是政府強制性的行政許可。
注意：在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的機構，必須經(jīng)過資質(zhì)認定，否則構成違法。
CNAS資質(zhì)認定則屬于機構的自愿行為，非強制性要求。由國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）主管全國檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作，并負責檢驗檢測機構資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構的資質(zhì)認定工作。
CNAS由中國合格評定國家認可委員會直接對檢測機構進行考核。最新版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及特殊行業(yè)領域的補充要求、申請標準等。ISO/IEC等國際組織發(fā)布的標準、指南和其他規(guī)范性文件，以及CNAS發(fā)布的認可規(guī)則、準則等文件及實驗室相應領域標準等。
（1）各級質(zhì)量技術監(jiān)督行政部門依法設置或授權的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構;
（2）經(jīng)各級人民政府有關行業(yè)主管部門批準，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構;（3）已取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，需新增檢驗項目時，應申請擴項計量認證;（4）自愿申請為社會出具公正數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室。（1）包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的供方第一方實驗室：組織內(nèi)的實驗室，檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標準。（2）需方第二方實驗室：組織內(nèi)實驗室，檢測或校準供方提供的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量，以最終保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標準。（3）社會公共方第三方實驗室：獨立于第一方實驗室和第二方實驗室，為社會提供檢測或校準服務的實驗室，數(shù)據(jù)為社會使用，目的是提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國家標準或國際標準。通過CMA資質(zhì)認定的實驗室，在其認定范圍內(nèi)出具的報告，只在國內(nèi)有效。通過CNAS認可的實驗室，在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告，可在全球的多個國家和地區(qū)通行（需雙方簽署了互認協(xié)議MRA）。
一般國際貿(mào)易的相關產(chǎn)品需要CNAS報告，但不能取代審查認可和資質(zhì)認定。
6年1次的復評審、不定期的監(jiān)督評審，以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個證書有效期(6年)內(nèi)，實驗室只需要經(jīng)歷1次來自當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門的評審。
首次獲得資質(zhì)后1年內(nèi)的監(jiān)督評審、2年一次的復評審、不定期的監(jiān)督評審，以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個證書有效期(6年)內(nèi)，實驗室要經(jīng)歷4次來自CNAS的評審。
為了讓大家更加清晰地了解CMA與CNAS的區(qū)別，特列出下面CMA與CNAS的比對表，是不是更加直觀了呢？CMA資質(zhì)認定是政府對第三方檢測機構的強制要求，只有通過認定的實驗室才能出具在國內(nèi)具有法律效力的檢測報告。
若檢測報告還需要國際認可，并且實驗室對自身有著更高的要求，想要滿足國家級實驗室認可的標準，與國際接軌，則還需要獲得CNAS認可資質(zhì)。
實驗室如果獲得CNAS認可資質(zhì)，還將擁有以下的優(yōu)勢：- 規(guī)范自己的實驗室，實現(xiàn)自我改進和自我完善，證明實驗室的實力；
- 杜絕不合格研發(fā)產(chǎn)品上市、降低交付不合格“產(chǎn)品”的風險；
- 讓自己的實驗室列入國家實驗室認可名單，提高知名度；
- 有利于樹立品牌，從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
相關行業(yè)實驗室須取得CMA資質(zhì)或CNAS認可，才能在出具的報告上蓋CMA章或CNAS章。就技術要求而言，CMA和CNAS的要求大同小異。CNAS認可不受法律授權的限制，CMA認定必受法律授權的限制，因此CNAS認可相對CMA認證而言容易一點。
如果實驗室達到了CNAS標準的要求，又想發(fā)揮富余能力為社會提供校準和檢測服務，進行CMA資質(zhì)認定也會容易得多。但如果當?shù)卣J為本地法定計量技術機構能力有富余，就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請了。
因此，建議：如果是作為公司的內(nèi)部研發(fā)實驗室，根據(jù)公司當前的校準和檢測需求提出CNAS認可申請，規(guī)范自己的實驗室，獲得第三方認可是很有必要的。將來有必要為社會提供點校準或檢測服務時，可向省級政府計量主管部門或國家認監(jiān)委再申請CMA即可。如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”所謂“二合一”體系，就是既要符合CNAS認可的要求，又要滿足CMA認定的要求。
CMA/CNAS“二合一”檢測和校準實驗室管理體系建立的依據(jù)是CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）及相關領域應用說明、和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及相關的特殊要求。
實驗室認可評審準則中共有27個要素，其中管理要素8個、技術要素19個。在建立CMA/CNAS“二合一”實驗室管理體系，可以按照實驗室認可準則的架構為基礎來建立。按照實驗室認可準則的27個要素編寫的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，能夠全面覆蓋CMA/CNAS實驗室認可和資質(zhì)認定的要素，加上實驗室認可的應用領域說明和資質(zhì)認定的特殊要求編寫的程序文件，構成了完整的CMA/CNAS “二合一”實驗室的管理體系。- STEP1：熟悉CNAS和CMA的相關文件（包括CNAS認可準則、認可規(guī)則、認可指南、認可方案等，其中最重要的是CNAS認可準則和CMA評審準則。
- STEP2：確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認可為主線，還是以CMA資質(zhì)認定為主線。
- STEP3：編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架，把每一條款對應的CNAS實驗室認可準則和資質(zhì)認定CMA的評審準則找到，列表一一對應，一目了然。
- STEP4：填充內(nèi)容。根據(jù)對照表，將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整，原則是涵蓋二者的相應要求，如人員這一章節(jié)，CNAS對每一個申請領域可能會有特殊要求，我們就應該把它填充進去。
- STEP5：查缺補漏。當所有的資質(zhì)體系文件編寫完畢，我們不妨再用條款對應手冊，反其道而行之的進行查缺補漏，這樣才能萬無一失。
國家對計量認證實行強制管理，如果同時申請兩種資質(zhì)，即對CMA、CNAS的“二合一”評審，除了實驗室認可準則的要求外，根據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》，還須滿足17條要求：
1、申請計量認證的實驗室一般應為獨立法人；非獨立法人的需要經(jīng)法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行為和開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。
2、在技術或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。
3、實驗室最高管理者、技術主管、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件。
4、最高管理者、技術主管的變更需報告發(fā)證機關或授權的部門確認。
5、非獨立法人實驗室的最高管理者應由其法人單位的行政領導成員擔任。
6、實驗室的技術主管應具有工程師以上技術職稱，熟悉業(yè)務。
7、應配置停電、停水、防火等安全設施。
8、應有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務管理，并符合有關人員健康和環(huán)保要求。
9、如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（限使用頻次低，價格昂貴），則應保證符合相應要求。儀器設備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應控制。
10、儀器設備的檔案應有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
11、自檢定/校準的儀器設備，按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國家計量基（標）準的量值傳遞方框圖（適用時），以保證在用的測量儀器設備量值符合計量法規(guī)規(guī)定的要求。
12、計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經(jīng)考核合格。
13、應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
14、沒有國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法，但應經(jīng)實驗室技術主管確認。
15、記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
16、應采用法定計量單位。
17、分包比例必須予以控制（限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。
1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質(zhì)認定咨詢服務介紹
13、實驗室能力驗證詳解
上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡稱：SQT】企航顧問在實驗室領域提供的服務有：
ISO/IEC17025檢測和校準實驗室CNAS認可咨詢
CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定咨詢
ISO15189醫(yī)學實驗室CNAS認可咨詢
ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢
DiLAC國防科技工業(yè)實驗室認可咨詢
實驗室投資/設計規(guī)劃咨詢
實驗室儀器配置咨詢
實驗室裝修建設施工咨詢
實驗室整體解決方案
實驗室技能和知識培訓
其它——
ISO/IEC17020檢驗機構CNAS認可咨詢
ISO/IEC17065產(chǎn)品、過程和服務認證機構CNAS認可咨詢
ISO/IEC17021-1管理體系審核和認證機構CNAS認可咨詢
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中國認證認可協(xié)會理事單位、上海市認證協(xié)會理事單位
全國六西格瑪推行工作委員會（CCPSS）委員單位
